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本課程首先說明醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)之差異性,再深入說明MDR歐盟醫療器材法規條文要求,以及醫療器材產品技術文件之準備。最後再介紹MDR歐盟醫療器材 ...,2023年5月3日—#SGS支持MDR過渡期延長並積極協助醫材產業.SGS比利時NB1639負責人...延長MDR...
百略醫學全台第一家通過SGS 歐盟醫療器材MDR 驗證
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2023年9月8日—百略醫學近日傳出捷報,乃全台第一家通過SGS歐盟醫療器材MDR驗證,順利取得CE證書,一舉為旗下多項生理量測醫療器材拿到進軍歐洲醫材市場的關鍵門票。
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